Ética de la investigación clínica.

Horas: 4 horas.

 

Calendario: 6 de marzo de 2017

Horario: de 10:00 a 14:30 h.

 

Modalidad: presencial

Dirigido a: facultativo sanitario (Grupo A) y diplomado sanitario (grupo B) que sean tutores o colaboradores docentes de formación sanitaria especializada. Residentes

Responsable: Dr. Jorge A. Benavides Buleje, tutor de residentes de Cirugía General y del Aparato Digestivo.

Objetivos:

General:

  • Formación del alumno en los principios fundamentales de la ética en la investigación.

Específicos:

Los alumnos de esta acción formativa, al finalizar la misma, deben ser capaces de:

  • Identificar los postulados éticos que rigen la investigación clínica y situarse en el marco legal nacional e internacional sobre ética e investigación, principalmente la relativa a los ensayos clínicos.
  • Conocer los principios de las Normas de la Buena Práctica Clínica, aplicables a la investigación que puedan afectar la seguridad y el bienestar de seres humanos.


Contenido:

A.   Introducción: bases históricas y objetivo de la ciencia biomédica. 

B.   Desarrollo:

  1. Investigación preclínica.

1.1.  Experimentación en animales.

1.2.  Directrices sobre el uso y cuidados del animal de laboratorio.

1.2.1.    Organización del área destinada a los animales de experimentación.

1.2.2.    Personal de estas unidades de investigación.

1.2.3.    Comités éticos de experimentación y bienestar animal.

  1. Ética de la investigación clínica.

2.1.  Objetivo de la investigación clínica.

2.2.  El ensayo clínico: la investigación, el investigador y la práctica clínica.

2.3.  Bases éticas del ensayo clínico.

2.4.  Normas de la Buena Práctica Clínica (BPC).

2.4.1.    Cómo surge.

2.4.2.    Estructura de la Guía de BPC

2.4.2.1.       Glosario.

2.4.2.2.       Principios básicos.

2.4.2.3.       Comité Ético de Investigación Clínica (CEIC).

2.4.2.4.       Investigador.

2.4.2.5.       Promotor.

2.4.2.6.       Protocolo del Ensayo Clínico.

2.4.2.7.       Manual del Investigador.

2.4.2.8.       Documentos esenciales.

 

Metodología:

La metodología docente será activa y participativa y combinará dos estrategias de aprendizaje complementarias entre sí: exposiciones teóricas orales y debate sobre la Guía de Buena Práctica Clínica.

Interacciones entre alumnos/profesores:

Para garantizar la interacción entre alumnos y profesor se recurrirá a la clarificación de las expectativas y necesidades, el ofrecimiento del profesor para interrumpir en cualquier momento para opinar y/o cuestionar los contenidos impartidos, las discusiones y la puesta en común de los trabajos.

Evaluación

Se hará un control de asistencia, mediante hoja de firmas. Para la superación del curso es necesario asistir al 90% de las horas lectivas del mismo y participar en el desarrollo del caso clínico final.

Al finalizar el curso se hará una evaluación de la actividad con el fin de poder mejorar el diseño en años sucesivos. También se hará en dicho cuestionario una valoración del profesor mediante un epígrafe del dedicado a la puntuación de su labor.

Calendario

6 de marzo de 2017 de 10:00 a 14:30 en el aula 2 de la zona de docencia

La inscripción se realizará a través de la página de Murciasalud en el siguiente enlace: http://www.acreditacion.murciasalud.es/alumnos/index.php?menu=ficha&id_curso=19275

Para inscribirse deberán tener la clave de MURCIASALUD (DNI Y CONTRASEÑA).  Si tienen problemas para la inscripción pueden contactar con la secretaria de la Comisión de Docencia por correo electrónico en Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo.

 

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